磷脂酰絲氨酸在歐盟市場的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管動態(tài)

磷脂酰絲氨酸在歐盟市場需符合嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，且相關(guān)監(jiān)管動態(tài)也在不斷更新，具體如下：

一、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)

原料來源要求：歐盟規(guī)定了不同來源的磷脂酰絲氨酸均可準(zhǔn)入。根據(jù)2011/513/EU，大豆磷脂來源的磷脂酰絲氨酸被批準(zhǔn)為新食品原料，食品標(biāo)簽上原料需標(biāo)示為“大豆磷脂酰絲氨酸”；根據(jù) (EU) 2017/2470，魚磷脂來源磷脂酰絲氨酸也被批準(zhǔn)為新食品原料，標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)示為“魚磷脂酰絲氨酸”。由于歐洲曾爆發(fā)瘋牛病，牛腦來源的磷脂酰絲氨酸已被禁止銷售。

含量標(biāo)準(zhǔn)：對于原料中的功效成分磷脂酰絲氨酸含量，要求不低于380mg/g。

使用范圍及限量：磷脂酰絲氨酸可用于多種食品，不同食品中的限量不同。如用于酸奶基飲料，限量為50mg/100ml；用于谷物棒，限量為350mg/100g；用于巧克力糖果，限量為200mg/100g；作為食品補充劑，每日限量為300mg等。

標(biāo)簽要求：食品標(biāo)簽需準(zhǔn)確標(biāo)注原料名稱，如“大豆磷脂酰絲氨酸”或“魚磷脂酰絲氨酸”。且根據(jù)相關(guān)規(guī)定，從2026年起磷脂酰絲氨酸產(chǎn)品需標(biāo)注“可能增強認知功能”警示語（臨床證據(jù)等級B級）。

二、監(jiān)管動態(tài)

擴大應(yīng)用范圍：磷脂酰絲氨酸起初在歐盟被認可用于食品補充劑，之后瑞士供應(yīng)商Lonza通過芬蘭食品安全局提交了基于大豆的磷脂酰絲氨酸產(chǎn)品申請，獲得批準(zhǔn)后，它可用于酸奶、谷物棒、巧克力和奶粉飲料等更多食品類別，拓寬了其在歐盟市場的應(yīng)用范圍。

持續(xù)安全性評估：歐盟對磷脂酰絲氨酸的監(jiān)管基于嚴(yán)格的科學(xué)評估和安全性審查，確保其在規(guī)定使用量下對消費者安全，且有明確的功能性益處。隨著研究的深入和市場的發(fā)展，會持續(xù)對其安全性和功效性進行評估，以保障消費者權(quán)益和市場規(guī)范。

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